Posicionament d’Ace Alzheimer Center davant la recomanació positiva de la EMA sobre el Leqembi (lecanemab)

La EMA ha emès una opinió positiva sobre la sol·licitud d’autorització de comercialització del medicament Leqembi (lecanemab) per al tractament de l’Alzheimer

NOTA INFORMATIVA

Barcelona, 15 de novembre de 2024

• El Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP) de l'Agència Europea de Medicaments va emetre ahir una opinió positiva sobre la sol·licitud d'autorització de comercialització del medicament Leqembi (lecanemab), elaborat per les farmacèutiques Eisai i Biogen, per al tractament de la malaltia d'Alzheimer en fase inicial.
• Leqembi ja ha estat aprovat per les autoritats reguladores a la Xina, Hong Kong, Israel, el Japó, Corea del Sud, Emirats Àrabs, el Regne Unit i els Estats Units.

Des d'Ace Alzheimer Center Barcelona, valorem positivament la recent aprovació de Leqembi per part de l'Agència Europea del Medicament (EMA). Aquest fàrmac, dissenyat per a tractar l'Alzheimer en les seves fases inicials, representa un avanç crucial en el tractament d'una malaltia que afecta milions de persones a Europa i a tot el món.

La decisió de la EMA marca un abans i un després: obre una finestra d'esperança per a pacients i famílies que conviuen amb l'Alzheimer i subratlla el valor de la ciència i la innovació en la cerca de solucions. És un pas que no sols simbolitza progrés, sinó també compromís amb la millora de la qualitat de vida dels qui enfronten aquesta realitat.

No obstant això, és important destacar que aquesta recomanació no implica que la seva prescripció sigui viable a Espanya immediatament. “Perquè aquest avanç tingui un impacte real, és necessari que les autoritats sanitàries nacionals treballin en l'adaptació de Leqembi dins del sistema de salut, garantint que els pacients que compleixin els criteris de prescripció del fàrmac, puguin accedir al tractament al més aviat possible i de la forma més segura,” afirma Mercè Boada, neuròloga, directora mèdica i cofundadora d'Ace Alzheimer Center Barcelona. Els requisits de prescripció inclouen: que el diagnòstic sigui de deterioració cognitiva lleu o demència en fase lleu, que tingui un biomarcador positiu d'Alzheimer, que la persona no sigui portadora de més d'una còpia del gen APOE4, que no presenti alteracions estructurals rellevants en el cervell com microsangrados i que no estigui en un tractament amb anticoagulants. A més, cal recordar que és un fàrmac que s'administra de manera endovenosa cada 2 setmanes, per la qual cosa requereix d'espais habilitats i professionals formats per a la seva administració.

“Aquest assoliment arriba després d'anys de recerca i col·laboració científica i sanitària. Estem molt orgullosos d'haver participat en aquest èxit a través de l'assaig clínic que ens ha fet experts en el maneig del fàrmac i que ens ha permès estar preparats per a quan puguem administrar-lo a Espanya,” conclou Miren Jone Gurrutxaga, directora general d'Ace Alzheimer Center Barcelona.

En Ace Alzheimer Center Barcelona, reafirmem el nostre compromís amb el suport als pacients i les seves famílies, la promoció de la recerca i el treball conjunt amb institucions públiques i privades per a continuar avançant cap a un futur sense Alzheimer.

Ace:
Sala de premsa