Leqembi: avanços en l’autorització per al tractament primerenc de l’Alzheimer
L’Agència Europea de Medicaments (EMA) ha fet un pas més cap a l’aprovació definitiva de Leqembi (lecanemab) com a tractament per a l’Alzheimer en les seves fases inicials. Després de la sol·licitud de la Comissió Europea de revisar informació addicional sobre la seva seguretat i claredat en les mesures de minimització de riscos, el Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) va concloure el passat 27 de febrer que no era necessari modificar la seva opinió positiva emesa al novembre de 2024.
Què és Leqembi i com funciona?
Leqembi, el principi actiu del qual és lecanemab, és un tractament intravenós dissenyat per a reduir les plaques beta-amiloides en el cervell, un dels marcadors clau de l’Alzheimer. Aquest medicament està destinat a persones amb deterioració cognitiva lleu o demència lleu, i amb una o cap còpia del gen ApoE4.
La recomanació del CHMP inclou l’ús de Leqembi baix programes d’accés controlat i sota la supervisió de professionals experimentats en el diagnòstic de l’Alzheimer.
Pròxims passos per a l’aprovació de Leqembi a Europa
La Comissió Europea reprendrà el procés de decisió sobre l’autorització de Leqembi després de la confirmació del CHMP que no requereix modificacions addicionals.
Una vegada aprovat, el medicament estarà disponible sota un programa d’accés controlat. Al seu torn, es publicarà el Resum de les Característiques del Producte (SmPC) en l’Informe Públic Europeu d’Avaluació (EPAR). Aquest document proporcionarà recomanacions detallades per a l’ús del medicament.
A més, s’implementaran mesures de monitoratge, com a ressonàncies magnètiques en moments clau del tractament, i programes educatius per a professionals de la salut i pacients. Això inclou la realització d’estudis de seguretat posteriors per a avaluar possibles efectes secundaris i garantir l’efectivitat de les mesures de minimització de riscos.
Aquests passos reflecteixen l’esforç per garantir un accés segur i controlat a aquesta innovadora teràpia per a l’Alzheimer.
Una nova esperança per als pacients i les seves famílies
En Ace, considerem que els avanços cap a l’aprovació de Leqembi representen una fita en el tractament de l’Alzheimer. Aquest medicament ofereix la possibilitat d’alentir la progressió de la malaltia en les seves fases més primerenques, millorant potencialment la qualitat de vida dels pacients i les seves famílies.
Segons la Dra. Mercè Boada, directora mèdica d’Ace, “la confirmació de la EMA marca un pas crucial cap a un tractament innovador i eficaç de l’Alzheimer”. A més, la Dra. Boada afegeix que “Leqembi és un exemple clar de com la recerca i la ciència poden transformar vides”.
Un altre pas més cap a un futur on l’Alzheimer sigui història.
Pots consultar l’actualització completa sobre Leqembi per part de la EMA aquí.
