InRAD
Registro Internacional de la Enfermedad de Alzheimer y Otras Demencias (InRAD): un estudio observacional internacional dedicado a la evaluación de los datos de resultados en la enfermedad de Alzheimer.
Descripción del proyecto
El Registro Internacional de la Enfermedad de Alzheimer y Otras Demencias (InRAD) es un estudio observacional, longitudinal e internacional dedicado a la recopilación y análisis de datos clínicos sobre personas con enfermedad de Alzheimer (EA) en condiciones de práctica clínica habitual. El estudio invita a participar a psiquiatras, geriatras, neurólogos y otros especialistas en enfermedades neurodegenerativas que afectan a la cognición y la función, así como a sus centros y equipos sanitarios de todo el mundo.
Finalidad del estudio
El objetivo principal del estudio es impulsar la investigación epidemiológica y de resultados mediante un registro internacional basado en un conjunto mínimo de datos clínicos estandarizados. Para ello, el Registro InRAD recopila datos demográficos y clínicos seudonimizados de pacientes con enfermedad de Alzheimer que hayan otorgado su consentimiento, permitiendo combinar, comparar y analizar información procedente de múltiples centros y países.
El Registro InRAD
El Registro InRAD es un registro de investigación basado en la web que permite recopilar, combinar, comparar y analizar datos demográficos y clínicos seudonimizados de pacientes con enfermedad de Alzheimer que han otorgado su consentimiento.
Sistema de introducción de datos
Los centros participantes comparten los conjuntos de datos seudonimizados mediante el sistema de introducción de datos de InRAD. Esta herramienta informática está diseñada para ofrecer apoyo en tiempo real a los profesionales sanitarios durante la atención de personas con enfermedad de Alzheimer y no debe confundirse con las historias clínicas electrónicas hospitalarias (Electronic Medical Records, EMR).
Áreas de investigación
El estudio evalúa la evolución de la enfermedad de Alzheimer a largo plazo en condiciones de práctica clínica real. Entre los aspectos analizados se incluyen:
- la progresión entre los distintos estadios de la enfermedad;
- los cambios cognitivos y funcionales a lo largo del tiempo;
- la relación entre las características demográficas y la evolución clínica;
- el impacto de las enfermedades concomitantes;
- los resultados de las pruebas diagnósticas y de seguimiento;
- la exposición a los tratamientos farmacológicos;
- los resultados clínicos asociados.
Los datos se analizan mediante diferentes técnicas estadísticas para minimizar el sesgo por indicación y otros posibles factores de confusión.
Objetivos específicos
El estudio persigue además los siguientes objetivos:
- Comparar las características demográficas, la evolución de la enfermedad y los resultados clínicos entre distintos países y regiones.
- Analizar cómo evolucionan estas variables a lo largo del tiempo.
- Caracterizar la aparición de acontecimientos médicos, incluidos los acontecimientos adversos (AA) y los acontecimientos adversos graves (AAG), en pacientes tratados con terapias específicas para la enfermedad de Alzheimer.
- Evaluar la relación entre estos acontecimientos, la exposición a los tratamientos y la secuenciación terapéutica.
