Posicionamiento institucional: Sobre los retos clínicos, asistencial y organizativos asociados a las nuevas terapias modificadoras de la enfermedad de Alzheimer

La llegada de las primeras terapias modificadoras de la enfermedad de Alzheimer constituye un momento de especial relevancia para el futuro de la atención a las personas que viven con esta enfermedad.

Desde Ace Alzheimer Center Barcelona reconocemos la complejidad de un proceso de evaluación en el que deben conjugarse la evidencia científica, la seguridad de los pacientes, la sostenibilidad del sistema y la equidad en el acceso a la innovación terapéutica.

No obstante, consideramos que las personas con enfermedad de Alzheimer deben poder beneficiarse de aquellos avances terapéuticos que demuestren un balance beneficio-riesgo favorable, dentro de un marco de utilización responsable, sostenible y basado en la mejor evidencia científica disponible.

Creemos que el debate actual trasciende la financiación de dos medicamentos concretos. Estas primeras terapias modificadoras representan el inicio de una nueva etapa en el abordaje del Alzheimer, caracterizada por el diagnóstico precoz y biológico, la medicina de precisión y la incorporación progresiva de nuevas alternativas terapéuticas. La verdadera cuestión es cómo abordará el Sistema Nacional de Salud esta transformación.

Defendemos el estudio de fórmulas de acceso gradual, condicionado y evaluable, adaptadas a la evidencia y características de cada tratamiento. Estas fórmulas deberían incluir criterios comunes de elegibilidad, registros obligatorios, centros de probada experiencia en el manejo, seguimiento clínico y radiológico, acuerdos basados en resultados y revisiones periódicas de las condiciones de financiación.

El objetivo no es anticipar el resultado de la evaluación económica ni presuponer un ahorro neto. Es garantizar que el análisis incorpore, además del coste farmacéutico, los efectos sobre la autonomía, la dependencia, los recursos sanitarios y sociales, la calidad de vida y la carga de las familias y cuidadores.

Por encima de cualquier otra consideración, el nuevo paradigma debe tener como objetivo preservar la dignidad e identidad de cada persona, su autonomía, su capacidad de decidir y su propósito vital durante el mayor tiempo posible.

España dispone de profesionales altamente cualificados, centros con amplia experiencia clínica e investigadora y una posición de liderazgo internacional en investigación sobre la enfermedad de Alzheimer. Este capital científico ofrece una oportunidad para desarrollar un modelo de implementación responsable alineado con los principios que inspiran la Estrategia Farmacéutica para Europa: promover la innovación, garantizar un acceso equitativo y reforzar la resiliencia de los sistemas sanitarios.

Consideramos que innovación y sostenibilidad son objetivos plenamente compatibles. Para ello proponemos impulsar una estrategia nacional de implementación progresiva basada en los siguientes principios:

1. Acceso, seguridad y evaluación

• Definir criterios clínicos homogéneos, diagnósticos y de seguridad comunes para cada tratamiento, con adecuada selección y seguimiento de los pacientes.
• Seleccionar centros con capacidad diagnóstica, terapéutica y de seguimiento, estableciendo circuitos de derivación territorialmente equitativos.
• Crear registros obligatorios que integren efectividad, seguridad, calidad de vida, resultados reportados por los pacientes, carga de los cuidadores e impacto económico y social, y que permitan generar Real World Data y Real World Evidence.
• Prever mecanismos de revisión periódica y, cuando sea viable, acuerdos de financiación condicionada o basados en resultados.

2. Experiencia diagnóstica y capacidad asistencial

• Garantizar el acceso equitativo a diagnósticos de excelencia basados en biomarcadores, a través de centros o instituciones de consolidad experiencia diagnóstica.
• Reforzar el papel de la atención primaria y facilitar una coordinación eficaz con unidades especializadas, centros expertos, servicios sociales y recursos comunitarios.
• Planificar las necesidades de formación de profesionales de enfermería, hospitales de día, gestión de casos, sistemas de información e infraestructuras correspondientes.
• Combinar intervenciones farmacológicas y no farmacológicas dentro de un modelo de atención integrada.

3. Prevención, familias y equidad

• Impulsar políticas de salud cerebral a lo largo de la vida, centradas en factores de riesgo modificables, salud cardiovascular, actividad física, nutrición, sueño, actividad cognitiva y participación social.
• Garantizar que el lugar de residencia, la situación socioeconómica o la capacidad de acceso a determinados centros no condicionen injustificadamente su diagnóstico o tratamiento.
• Integrar soporte, formación, respiro, acompañamiento psicológico y protección social para cuidadores y familias.
• Incorporar de forma estable las organizaciones de pacientes y cuidadores en la gobernanza, el diseño de los circuitos y la evaluación de los resultados.

4. Investigación, datos e innovación responsable

• Generar Real World Data y Real World Evidence de calidad mediante plataformas seguras, interoperables y sometidas a criterios éticos y de protección de datos.
• Promover la investigación clínica y translacional, los ensayos clínicos y el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas, incluidas las intervenciones combinadas.
• Incorporar salud digital, inteligencia artificial y análisis avanzado de datos con criterios de seguridad, transparencia, equidad y supervisión humana.
• Publicar periódicamente indicadores agregados de acceso, seguridad, efectividad, equidad territorial, experiencia de los pacientes e impacto asistencial.

Por todo lo expuesto, ponemos a disposición nuestros más de treinta años de experiencia en asistencia, investigación, ensayos clínicos, diagnóstico mediante biomarcadores y generación de evidencia científica, con el objetivo de contribuir al diseño de un modelo de incorporación responsable de las terapias modificadoras de la enfermedad.

En este contexto, solicitamos un encuentro institucional con los organismos competentes para compartir estas propuestas y explorar conjuntamente las medidas que permitan preparar el Sistema Nacional de Salud para la incorporación de las terapias modificadoras presentes y futuras.

Estamos convencidos de que la colaboración entre administraciones, sociedades científicas, organizaciones de pacientes y centros expertos constituye la mejor garantía para que el progreso científico se traduzca en un beneficio real para las personas con enfermedad de Alzheimer y sus familias.

Lluís Tárraga Mestre
Presidente Ace Alzheimer Center Barcelona

Miren Jone Gurrutxaga Telleria
Directora General Ace Alzheimer Center Barcelona

Mercè Boada Rovira
Cofundadora & Senior Medical Advisor Ace Alzheimer Center Barcelona

Xavier Montalban
Director médico Ace Alzheimer Center Barcelona