Posicionamiento de Ace Alzheimer Center ante la recomendación positiva de la EMA sobre el Leqembi (lecanemab)

La EMA ha emitido una opinión positiva sobre la solicitud de autorización de comercialización del medicamento Leqembi (lecanemab) para el tratamiento del Alzheimer

NOTA INFORMATIVA

Barcelona, 15 de noviembre de 2024

• El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos emitió ayer una opinión positiva sobre la solicitud de autorización de comercialización del medicamento Leqembi (lecanemab), elaborado por las farmacéuticas Eisai y Biogen, para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en fase inicial.
• Leqembi ya ha sido aprobado por las autoridades regulatorias en China, Hong Kong, Israel, Japón, Corea del Sur, Emiratos Árabes, Reino Unido y Estados Unidos.

Desde Ace Alzheimer Center Barcelona, valoramos positivamente la reciente aprobación de Leqembi por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Este fármaco, diseñado para tratar el Alzheimer en sus fases iniciales, representa un avance crucial en el tratamiento de una enfermedad que afecta a millones de personas en Europa y en todo el mundo.

La decisión de la EMA marca un antes y un después: abre una ventana de esperanza para pacientes y familias que conviven con el Alzheimer y subraya el valor de la ciencia y la innovación en la búsqueda de soluciones. Es un paso que no solo simboliza progreso, sino también compromiso con la mejora de la calidad de vida de quienes enfrentan esta realidad.

Sin embargo, es importante destacar que esta recomendación no implica que su prescripción sea viable en España inmediatamente. “Para que este avance tenga un impacto real, es necesario que las autoridades sanitarias nacionales trabajen en la adaptación de Leqembi dentro del sistema de salud, garantizando que los pacientes que cumplan los criterios de prescripción del fármaco, puedan acceder al tratamiento lo antes posible y de la forma más segura,” afirma Mercè Boada, neuróloga, directora médica y cofundadora de Ace Alzheimer Center Barcelona. Los requisitos de prescripción incluyen: que el diagnóstico sea de deterioro cognitivo leve o demencia en fase leve, que tenga un biomarcador positivo de Alzheimer, que la persona no sea portadora de más de una copia del gen APOE4, que no presente alteraciones estructurales relevantes en el cerebro como microsangrados y que no esté en un tratamiento con anticoagulantes. Además, cabe recordar que es un fármaco que se administra de forma endovenosa cada 2 semanas, por lo que requiere de espacios habilitados y profesionales formados para su administración.

“Este logro llega después de años de investigación y colaboración científica y sanitaria. Estamos muy orgullosos de haber participado en este éxito a través del ensayo clínico que nos ha hecho expertos en el manejo del fármaco y que nos ha permitido estar preparados para cuando podamos administrarlo en España,” concluye Miren Jone Gurrutxaga, directora general de Ace Alzheimer Center Barcelona.

En Ace Alzheimer Center Barcelona, reafirmamos nuestro compromiso con el apoyo a los pacientes y sus familias, la promoción de la investigación y el trabajo conjunto con instituciones públicas y privadas para seguir avanzando hacia un futuro sin Alzheimer.

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