Nuestro trabajo en los ensayos clínicos es ser un puente entre la ciencia y el bienestar de nuestros pacientes.
Como enfermeras especializadas en investigación, nuestra labor va más allá de administrar los fármacos en estudio; somos responsables de garantizar la seguridad del paciente y de sus familias en un entorno inicialmente desconocido.
Cuando hablamos de enfermedades neurodegenerativas, y en concreto del Alzheimer, hablar de un ensayo clínico no es hablar de un experimento, sino de una oportunidad terapéutica acompañada de un seguimiento exhaustivo; se trata del acceso a terapias como los anticuerpos monoclonales antes de que lleguen al mercado.
En nuestro hospital de día trabajamos siguiendo estrictamente el cumplimiento de los protocolos de investigación y las normas de buena práctica clínica (GCP). Recibimos a los pacientes tras su visita con el neurólogo y llevamos a cabo los procedimientos asistenciales según lo establecido en cada protocolo (monitorizamos constantes vitales, realizamos ECG, extracciones de sangre, estudios de farmacocinética…), administramos el tratamiento y procuramos detectar de forma precoz posibles efectos adversos. También es responsabilidad nuestra la preparación, manipulación, conservación y envío de las muestras biológicas.
Por la forma en que se desarrollan las visitas en los ensayos, el cuidador deja de ser un espectador y pasa a ser una parte activa del proceso. Desde enfermería, a menudo les ofrecemos un espacio para compartir dudas sobre la enfermedad, el proceso o el acompañamiento, y vamos resolviendo aquellas incomodidades que resultan tan importantes para el paciente y su familia. Estamos en un momento clave, con la llegada próxima al mercado de los primeros fármacos, lo que requiere una actualización y formación constantes para poder ofrecer información detallada y rigurosa.
Lecanemab y Donanemab no solo tratan los síntomas, sino que modifican el curso de la enfermedad. Será fundamental detectar precozmente los síntomas relacionados con las ARIA (anomalías detectadas en las imágenes de resonancia magnética) para garantizar la seguridad de nuestros pacientes.
También estamos preparadas para adaptarnos al escenario actual, en el que cada vez se utilizan técnicas menos invasivas para la preselección de candidatos, como la determinación de biomarcadores en sangre.
Siempre trabajando dentro de un equipo multidisciplinar como es el de ensayos clínicos, la enfermera actúa a menudo como eje entre el equipo y el binomio paciente-familia, entre el rigor científico y el acompañamiento familiar, garantizando la seguridad del proceso y la dignidad del paciente. Somos gestoras de los cuidados, acercamos la innovación en toda nuestra labor, humanizando la ciencia en cada muestra que tomamos y en cada acto que realizamos.
Laia Cañada
Responsable de Enfermería de la Unidad de Ensayos Clínicos
