La nostra feina en els assaig clínics és ser una pont entre la ciencia i el benestar dels nostres pacients.
Com a infermeres especialitzades en recerca, la nostra tasca va més enllà d’administrar els fàrmacs en estudi; som responsables de garantir la seguretat del pacient i de les seves families en un entorn inicialment desconegut.
Quan parlem de malalties neurodegeneratives, i en concret, de l’Alzheimer, parlar d’un assaig clínic, no és parlar d’un experiment sinó d’una oportunitat terapèutica acompanyada d’un seguiment exhaustiu; es tracta de l’accés a terapies com son els anticossos monoclonals abans que arribin al mercat.
Al nostre hospital de dia, treballem seguint estrictament el cumpliment dels protocols d’investigació i les normes de la bona pràctica clínica (GCP). Rebem als pacients després que hagin estat visitats pel neuròleg i portem a terme els procediments assistencials segons es determina en cada protocol (monitoritzem constants vitals, realitzem ECG, extraccions de sang, estudis de farmacocinètica…), administrem el tractament i procurem fer una detecció precoç dels possibles efectes adversos. També és responsabilitat nostra la preparació, manipulació, conservació i enviament de les mostres biològiques.
Per la manera en què es desenvolupen les visites als assaig, el cuidador deixa de ser espectador i passa a ser una part activa del procés. Des d’infermeria, sovint els oferim l’espai per comentar dubtes sobre la malaltia, el procés o l’acompanyament i anem resolent aquelles incomoditats que passen a ser tant importants pel pacient i per la familia. Estem en un moment clau on s’acosta l’arribada al mercat dels primers fàrmacs, i això requereix d’una actualització i formació permanents per poder oferir la informació amb detall i rigor.
Lecanemab i Donanemab no només tracten els símptomes, sino que modifiquen el curs de la malaltia, caldrà detectar precoçment els símptomes relacionats amb les ARIES -anormalitats detectades a les imatges RMN -per garantir la seguretat dels nostres pacients.
Estem preparades també per adaptar-nos a l’escenari actual, on cada vegada s’utilitzen tècniques menys invasives per la presel·lecció de candidats, com és la determinació dels biomarcadors en sang.
Sempre treballant dins d’un equip multidisciplinar com és el d’assaig clínics, l’infermera sovint fa de d’eix entre l’equip i el binomi pacient-familia, entre el rigor científic i l’acompanyament familiar, garantint la seguretat del procés i la dignitat del pacient. Som gestores de les cures, apropem la innovació en tota la nostra tasca, humanitzant la ciencia en cada mostra que prenem i en cada acte que realitzem.
Laia Cañada
Responsable d’ Infermeria de la Unitat d’Assaigs Clínics
